CDE关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行…
新药研发者应严格按照本技术指导原则的要求开展临床试验,确保药物研发的科学性、有效性和安全性。同时,CDE将加强对相关临床试验的监管和指导,确保临床试验的规范进行。附件下载 本通告的附件为《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则(试行)》全文,新药研发者可点击相关链接进行下载和查阅。
《关于药品注册审评审批若政策的公告》(2015年由原国家品药品监督管理总局发布)指出,加强临床试验申请前及过程中审评人员与申请的沟通交流,及时解决注册申请和临床试验过程中的问题。
2020年7月 CDE 《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》 2020年7月6日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。
北京关于进一步加强社区(村)疫情防控工作的通告
〖A〗、北京关于进一步加强社区(村)疫情防控工作的通告核心要点:严格居住小区(村)封闭式管理:小区(村)需设置检查点,凭证出入,进入人员必须佩戴口罩并体温检测。无物业、无安保、开放式小区由属地街道(乡镇)负责封闭。疫情传播时,视情况对住宅单元楼门、小区(村)等实行封闭式隔离。
〖B〗、当前本市即将迎来返京人员流动高峰,疫情防控工作正处于关键时期,为切实保障人民群众生命安全和身体健康,依据相关法律法规和本市有关规定,现就进一步加强社区(村)疫情防控工作通告如下:严格居住小区(村)封闭式管理。
〖C〗、北京疫情防控最新通告 张戈介绍,在社区(村)防控工作方案的基础上,通报对居住社区(村)封闭管理、社区(村)人车核查登记、进京人员登记、重点人群管理服务、严格集中隔离、公共场所管理、出租屋管理等重点环节提出了更严格的要求。
〖D〗、北京疫情防控最新通告张革介绍,通告在社区(村防控工作方案基础上,对居住小区(村封闭式管理、核实登记小区(村来往人员和车辆、抵京人员登记、重点人群管理服务、严格集中隔离、公共空间管理、出租房屋管理等重点方面提出了更加严格的要求。
〖E〗、法律依据:《北京市人民政府关于进一步严格疫情防控有关要求的通告》加强区域群防群控。
北京涉天堂超市酒吧已有228例感染者,涉及哪些区域?他们的轨迹有哪些…
月13日在下午,北京市疫情防控记者招待会上,北京市疾病预防控制中心办公室主任刘晓峰通告:6月9日0时许13日15时,涉天堂超市酒吧聚集性疫情总计汇报228例感染者,在其中,天堂超市酒吧(工体西路6号)来访工作人员180例,酒吧工作员4例,来访工作人员的续发关系工作人员44例。
涉事天堂超市酒吧疫情累计报告228例感染患者,这个酒吧之所以会中招主要是因为在疫情防控期间,一些人员进入到酒吧里面并没有佩戴口罩。而且酒店的老板再让消费者进入到酒吧里面的时候,并没有及时的查看消费者的健康宝和行程码,消费者都是直接进入到酒吧内部进行消费。
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